我公司按照GB/T19001-2008、YY/T0287-2003、《医疗器械生产质量管理规范》、《体外诊断试剂生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范2010版》、欧盟医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC)及其增补条款 2007/47/EC标准要求建立、实施文件化的质量管理体系,并利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,来识别和实施更改,以保持质量管理体系的持续适宜性和有效性。

公司2007年通过严格的CMDGB/T19001-2008、YY/T0287-2003的质量管理体系认证,并于2010年顺利通过换证审核,其中,主打产品医用透明质酸钠凝胶骨科专用和眼科专用已取得CE证书。


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