我公司按照GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016、GB/T19001-2016idt ISO 9001:2015、MDR 2017/745、IVDR2017/746、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》 、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录体系诊断试剂》等法规要求建立质量管理体系，确保公司质量方针、质量目标、质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。
