根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》(试行) （浙食药监械[2006]114号）文件要求，杭州市局组织辖区内各区、县（市）局、分局开展了2007年度医疗器械生产企业质量信用等级评定工作，并按计划在2008年1月份如期完成了此次评定工作。

为了评定的科学、公平和公正，市局根据省局文件精神，事先确定了评定工作的要求，并明确参评单位的范围为：2007年度有半年以上生产，其产品在国内销售的在杭医疗器械生产企业。参加此次评定企业共有245家，满足参评要求的219家，其中二、三类医疗器械生产企业179家，一类医疗器械生产企业40家（包括持有二、三类医疗器械生产许可证，但是近半年多来只生产一类产品的企业）。

通过企业自评，各区、县（市）局、分局初评，市局综合评定并征求省局、各区县（市）局，分局和企业的意见，评定结果如下：

1、第二、三类医疗器械生产企业：诚信：38家，比例为：21.2％；守信：124家，比例为：69.3％；警示：14家，比例为：7.8％；失信：3家，比例为1.7％。

2、一类医疗器械生产企业：诚信：5家，比例为：12.5％；守信：33家，比例为：82.5％；警示：2家，比例为：5％；失信：0家，比例为：0％。

杭州市食品药品监督管理局
医疗器械监管处
2008年2月5日