发布时间 : 2012-12-07 发布者 : 点击次数 : 7662
2012年11月29日,杭州协合医疗用品有限公司成功换领了《医疗器械生产企业许可证》,增加了生产场地,扩大了生产范围:增加第三类6846植入材料和人工器官,第二类似6840临床检验分析仪器;真正实现了富阳、下沙两地生产的管理模式。我们从去年开始着手开展生产许可证的换证工作,未雨绸缪,全面统筹,确定了换证工作是今年年度工作的重中之重,实行自查、互查、内审制度推进落实。从企业责任人、生产负责人到部门责任人、再到每一名员工,多层面、多渠道,加大力度做好生产许可证换证工作必要性的宣传,“常态化”落实各项安全工作。一是严格按浙江省食品药品监督管理局生产企业生产许可证变更及换证工作要求实施,充分发挥全员的积极性;二是落实安全管理措施、加强内部整改,随时接受各级领导、管理部门的现场审核。富阳基地稳步运行,不断成长与进步,将“质量第一,管理优先,建和谐企业,创协合品牌”的质量方针贯彻落实;下沙新基地引进大型现代化生产线,安全生产管理水平也相应得到了提高。换证现场审核在富阳及下沙厂区同时进行,以实际行动赢得了药监部门的认可,顺利通过了换证!