发布时间 : 2011-06-04 发布者 : 点击次数 : 10178
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2011年5月12-13日,我院主办的2011年医疗器械行业标准评审会在杭州召开。中检院副院长、国家局医疗器械标准管理中心副主任王云鹤到会并讲话。会议由杭州市食品药品监督管理局和浙江省医疗器械检验所承办。国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、相关国家级医疗器械检验中心、医院、科研机构、相关产品的生产企业的专家和参会代表共80余人参加了会议。
根据国家局医疗器械标准管理中心下达的2011年医疗器械标准工作任务,我院医疗器械检验中心今年上半年负责四项医疗器械行业标准的制定工作。这四项标准分别是:整形外科用交联透明质酸钠,外科植入物-人工韧带特殊要求,外科植入物-硬脑(脊)膜补片,外科植入物-疝修补系统。会议介绍了上述四个标准的起草过程和主要技术指标的验证情况,并逐条讨论了标准的具体内容。到会专家一致认为这四个标准通过评审,进行编辑性修改后报批。