本产品适用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白(AFP)的浓度。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
甲胎蛋白(AFP)是一种由胚肝和卵黄囊及胃肠道等合成的胚胎性单链多肽,分子量约64 kD~72 kD,半衰期约为5d。正常非妊娠成人血清中的AFP浓度较低,妊娠妇女体液中的AFP浓度有不同程度的升高。肝癌是AFP浓度异常升高的常见原因之一,AFP浓度测定及结合其它标志物检测、影像学检查等,可用于肝癌的体外辅助诊断、监测、评价。尚未发现AFP浓度含量与肿瘤的大小、生长、分期、恶性程度等有明确关系。生殖系胚胎性肿瘤和消化道肿瘤以及一些其它疾病亦可出现AFP异常升高,AFP测定方法还有化学发光法、放射免疫法、时间分辨法等。