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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

预期用途:

        本产品用于体外定性检测新型冠状病毒感染肺炎疑似人群鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。

适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。

        本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。

        检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。

        产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。

产品特点:

        操作简便、快速便捷,15分钟即可读取结果,应用场景多元化

        支持鼻拭子取样,舒适度较好

        灵敏度高、特异性强

        可有效检出多种变异株


包装规格:

        1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒;

 

存储条件及有效期:

        4~30℃储存,有效期12个月。


开封稳定性:

        检测卡于密封状态下避光保存,开封后,应立即检测。若不能,检测卡开封后在温度4~30℃、湿度<65%的条件下,有效期为1小时。抗原提取缓冲液开封后,应在72小时内使用。

 

检验方法及注意事项:

详见说明书


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